Diese Norm gilt für Planung, Bau, Abnahme und Betrieb raumlufttechnischer Anlagen (RLT-Anlagen) in Gebäuden und Räumen für das Gesundheitswesen, in denen medizinische Untersuchungen, Behandlungen und Eingriffe an Personen vorgenommen werden, sowie in damit unmittelbar durch Türen, Flure und so weiter in Verbindung stehenden Räumen, zum Beispiel in: - Krankenhäusern; - Tageskliniken; - Arztpraxen (Eingriffsräume); -ambulanten Operationszentren/-einrichtungen; - Dialysezentren sowie Bereichen und Einrichtungen für interne und externe (Dienstleistungs-)Einheiten wie zur Herstellung von Arzneimitteln oder der Aufbereitung von Medizinprodukten (ZSVA, vormals "Zentralsterilisationen"). Für die Planung von Sonderbehandlungseinheiten (zum Beispiel Abteilungen zur Behandlung hochinfektiöser, lebensbedrohlicher Infektionskrankheiten et cetera) sind ergänzende Anforderungen zu berücksichtigen.

Gegenüber DIN 1946-4:2008-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Berücksichtigung der Anforderungen aus Infektionsschutz, des Schutzes von Medizinprodukten und den relevanten Vorgaben des Arbeitsschutzes; b) Modifikation sowohl auslegungsrelevanter Kriterien als auch der benötigten Verfahren zur Anlagenqualifizierung für die technischen und hygienischen Abnahme- und Wiederholungsprüfungen; c) Spezifikation der Qualifizierung von OP-Räumen auf der Grundlage des aktuellen internationalen Regelwerkes für Reinräume und Reinraumbereiche nach DIN EN ISO 14644; d) Anpassung der neuen Definition/Nomenklatur der Filterklassifikation nach DIN EN ISO 16890; e) Ergänzung einer Checkliste für Planung, Ausführung und Betrieb der Gerätekomponenten als Beiblatt. Gegenüber DIN 1946-4:2018-06 wurden folgende Korrekturen vorgenommen: a) in 6.5.7.1 wurde die Anforderung an die Eurovent Energieklasse A gestrichen.